Genève (awp) - Acer Therapeutics, partenaire américain du gestionnaire genevois de brevets pharmaceutiques, a soumis son traitement Acer-001 (phénylbutirate de sodium) à une nouvelle demande auprès de la FDA, l'autorité sanitaire du pays de l'Oncle Sam, en vue d'une homologation. La FDA avait réclamé le mois dernier au laboratoire un complément d'informations au dossier déposé en août 2021 pour son médicament contre les troubles du cycle de l'urée.

Dans un communiqué diffusé lundi, Relief Therapeutics indique avoir reçu de son partenaire d'outre-Atlantique l'assurance que la nouvelle soumission répond dans son intégralité aux points soulevés par la FDA. Celle-ci avait fait savoir en juin qu'elle ne pouvait en l'état approuver la candidature au statut de nouveau médicament (new drug application ou NDA), indispensable à une homologation aux Etats-Unis, en raison de l'impréparation du sous-traitant mandaté par le laboratoire texan à une inspection de ses installations par le gendarme sanitaire.

La FDA a par ailleurs demandé que diverses informations non cliniques soient ajoutées lors de la resoumission de la candidature.

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