RemeGen Co., Ltd. a annoncé des résultats positifs à l'issue de son essai de phase II en Chine sur le Telitacicept dans le traitement du syndrome de Sjögren primaire ("SSP"). Au total, 42 patients ont participé à l'étude sur le Telitacicept et ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes de traitement : 160 mg, 240 mg et un groupe placebo. Le groupe de traitement à 160 mg a montré des résultats significatifs par rapport à la ligne de base par rapport au groupe placebo, comme mesuré par de meilleurs scores ESSDAI dans l'analyse de l'ensemble complet ("FAS"). L'analyse par ensemble de protocoles ("PPS") a mis en évidence une différence statistique pour les deux groupes de dosage par rapport au groupe placebo. L'ESSDAI est désormais utilisé comme étalon-or pour mesurer l'activité de la maladie dans les études cliniques sur le SSP. Le syndrome de Sjögren est une maladie du système immunitaire qui s'attaque d'abord aux muqueuses et aux glandes sécrétrices d'humidité des yeux et de la bouche, diminuant ainsi la production de larmes et de salive et provoquant les deux symptômes les plus courants du SSP : la sécheresse des yeux et de la bouche. Ces symptômes sont présents dans le syndrome de Sjögren secondaire, qui se distingue par une maladie auto-immune concomitante telle que la polyarthrite rhumatoïde (PR) et le lupus érythémateux systémique (LES). Selon une analyse de Frost & Sullivan, le nombre de patients atteints du syndrome de Sjögren dans le monde est passé de 3 735 000 en 2016 à 3 897 700 en 2020. Ce nombre devrait atteindre 4 092 800 d'ici 2025 et 4 275 600 d'ici 2030. 0,29 à 0,77 % de la population chinoise est touchée par le SSP. La maladie ayant tendance à se développer dans la quarantaine et la cinquantaine, elle est plus fréquente chez les personnes âgées, qui sont 3 à 4 % à en être atteintes. Les femmes sont également plus susceptibles de développer le SSP, avec un ratio homme/femme de 1:9 à 1:20. La même analyse a révélé que 631 000 personnes en Chine étaient touchées par le syndrome de Sjögren en 2020. Ce chiffre devrait atteindre 641 800 en 2025 et 644 900 en 2030. Actuellement, aucun médicament efficace pour le traitement du syndrome de Sjögren n'a été approuvé ; les thérapies existantes entraînent fréquemment des effets indésirables graves. Comme l'indique l'analyse de Frost & Sullivan, un traitement symptomatique peut être effectué à l'aide de médicaments tels que les corticostéroïdes et les immunosuppresseurs, mais ceux-ci peuvent également entraîner une immunosuppression non spécifique étendue aux effets désastreux.