Le conseil d'administration de RemeGen Co., Ltd. a annoncé que le telitacicept (RC18, nom de marque : ®) est proposé pour obtenir la désignation de thérapie révolutionnaire pour le traitement de la myasthénie grave (MG) par le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine. La myasthénie grave (MG) est une maladie neuromusculaire auto-immune chronique rare, causée par des auto-anticorps dirigés contre le récepteur de l'acétylcholine (AChR), la kinase spécifique au muscle (MuSK) ou d'autres protéines liées à l'AChR dans la membrane musculaire postsynaptique. La maladie a une longue évolution, elle est difficile à guérir et facile à récidiver.

Elle a été incluse dans le premier catalogue des maladies rares de Chine. Les patients sont susceptibles de souffrir d'une faiblesse musculaire fluctuante, qui peut affecter les mouvements oculaires, la déglutition, la parole, la mobilité et la fonction respiratoire à des degrés divers, et même mettre la vie en danger dans les cas graves. La société a terminé l'essai clinique de phase II du télitacicept (RC18, nom de marque : ®) pour le traitement de la MG en Chine au premier trimestre 2022 et a obtenu des résultats positifs.