Le conseil d'administration de RemeGen Co., Ltd. a annoncé que le 31 décembre 2021, l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine (NMPA) a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le disitamab vedotin, le conjugué anticorps-drogue (ADC) anti-HER2 développé indépendamment en interne par la Société, pour le traitement du carcinome urothélial (UC) localement avancé ou métastatique exprimant HER2. La NMPA a publié l'annonce correspondante sur son site web le 5 janvier 2022. Il s'agit de la deuxième autorisation de mise sur le marché pour le disitamab vedotin après qu'il ait reçu avec succès une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de la NMPA pour le traitement du cancer gastrique (y compris le carcinome de la jonction gastro-œsophagienne) localement avancé ou métastatique (GC) le 9 juin 2021. Il ne faut qu'environ cinq mois pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché pour cette indication depuis que la société a soumis sa demande de nouveau médicament (NDA) à la NMPA en juillet 2021.