Zurich (awp) - Le comité consultatif des médicaments oncologiques (ODAC) de l'autorité sanitaire américaine (FDA) s'est prononcée mercredi en faveur du maintien de la procédure d'homologation accélérée pour le Tecentriq (atezolizumab) de Roche pour le traitement d'un certain type de cancer de la vessie, a indiqué Roche mercredi soir.

La recommandation porte sur le traitement d'adultes atteints d'un carcinome avancé ou métastasique de la vessie et qui ne peut pas être traité avec une chimiothérapie avec Cisplatin et dont la tumeur montre une concentration PD-L1 élevée ou qui indépendamment du statut PD-L1 ne peut être traitée avec une chimiothérapie contenant du platine.

La procédure accélérée d'approbation de la FDA permet d'accorder une autorisation provisoire à un médicament qui permet de couvrir des besoins médicaux non couverts pour une maladie grave.

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