Novartis: Sandoz dépose une demande aux USA pour un biosimilaire d'Herceptin
Le 20 décembre 2021 à 22:26
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Zurich (awp) - Sandoz fait un nouveau pas vers la commercialisation d'un biosimilaire du médicament de Roche Herceptin aux Etats-Unis. La filiale de Novartis a déposé une demande dite "Biologics License Application" pour un biosimilaire de l'anticorps monoclonal trastuzumab développé par son partenaire EirGenix auprès de l'autorité sanitaire américaine FDA, a indiqué Novartis lundi soir.
Trastuzumab est utilisé pour le traitement du cancer du sein HER2-positif et le cancer de l'estomac métastasé. Sandoz a déposé la demande d'homologation pour les mêmes indications que le médicament de référence.
Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.