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Roche: FDA et EMA auscultent le faricimab dans deux indications en ophtalmologie

29/07/2021 | 07:51
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Zurich (awp) - Les régulateurs sanitaires étasunien et européen ont accepté d'évaluer les demandes d'homologation déposées par Roche pour son traitement ophtalmique expérimental faricimab, dans les indications contre la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire et l'oedème maculaire diabétique (OMD).

L'Agence américaine des médicaments (FDA) du pays de l'oncle Sam a également convenu d'entrer en matière pour la rétinopathie diabétique, ajoute jeudi un communiqué de la multinationale rhénane.

La DMLA néovasculaire et l'OMD constituent deux causes majeures de cessité chez les adultes dans le monde.

Les dossiers d'homologations reposent sur pas moins de quatre études cliniques avancées, ayant notamment déterminé que l'espacement plus important entre les injections par rapport à l'aflibercept, commercialisé par les concurrents Bayer et Regeneron sous la marque Eylea, en compromettait pas le gain d'acuité visuelle obtenu avec cette substance concurrente.

jh/al


© AWP 2021
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