Zurich (awp) - Roche a obtenu un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CMPH) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour la combinaison Tecnentriq et Avastin dans un indication de traitement du cancer du foie. Le CHMP recommande l'homologation des deux médicaments pour traiter des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable.

Une décision finale concernant l'approbation de Tecentriq en association avec Avastin dans ce contexte pathologique, ainsi que tous les détails de l'indication approuvée, devrait être prise par la Commission européenne dans un avenir proche, indique vendredi le géant pharmaceutique bâlois. La recommandation du CHMP est basée sur les résultats de l'étude de phase III IMbrave150, qui a montré que Tecentriq en combinaison avec Avastin réduisait le risque de décès de 42%.

Tecentriq en association avec Avastin pour le traitement des personnes atteintes d'un CHC non résécable ou métastatique qui n'ont pas reçu de traitement systémique préalable a reçu en mai dernier l'approbation de la Food and Drug Administration, l'autorité sanitaire américaine. Ce mois-ci, celle de la Chine en a fait de même.

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