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Roche: la FDA homologue Tecentriq pour certains cancers du poumon

15/10/2021 | 18:40
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Zurich (awp) - L'autorité sanitaire américaine (FDA) a homologué Tecentriq de Roche pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). L'immunothérapie pourra être utilisée dans le cadre d'un traitement adjuvant après résection et d'une chimiothérapie basée sur le platine pour des tumeurs de stades II à IIIA, a précisé le régulateur vendredi soir.

La FDA a aussi approuvé Ventana PD-L1 (SP263) Assay comme diagnostic d'accompagnement pour la sélection de patients. L'objectif est d'identifier les patients qui répondront le plus probablement à une thérapie.

Le régulateur étasunien a collaboré dans son examen de la demande d'homologation avec ses homologues suisse Swissmedic, australien Therapeutic Goods Administration (TGA), brésilien (ANVISA), canadien Health Canada et britannique Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA).

Plusieurs demandes d'autorisation de mise sur le marché sont encore pendantes, notamment auprès de Swissmedic.

En septembre dernier, à l'occasion du congrès oncologique Esmo, la multinationale rhénane avait présenté son immunothérapie, précisant que l'étude de phase III IMpower010 avait montré qu'elle abaissait le risque de résurgence du cancer, ainsi que le risque de décéder de la maladie. Les données avaient été publiées dans la revue spécialisée The Lancet.

rp/buc


© AWP 2021
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