Zurich (awp) - Roche indique vendredi que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP), comité consultatif de l'Agence européenne des médicaments (EMA), a rendu un avis positif concernant l'association du Venclyxto et d'un agent hypométhylant chez certains patients atteints de leucémie lyéloïde aiguë (AML), un cancer du sang.

L'étude de phase III Viale-A a montré que le Venclyxto associé à l'azacitidine a "amélioré significativement la survie globale" de malades inéligibles à la chimiothérapie, selon le communiqué du géant bâlois. Basée sur la recommandation du CHMP, "une décision finale au sujet de l'approbation de Venclyxto par la Commission européenne chez certains patients atteints d'une AML non traitée est attendue dans un futur proche".

Cet avis du CHMP intervient après l'homologation de la FDA, l'autorité américaine, pour le Venclexta (venetoclax) en combinaison avec l'aazacitidine ou le decitabine pour le traitement de patients nouvellement diagnostiqués de 75 ans et plus.

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