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Roche: le Regen Cov jugé prioritaire aux USA en prévention de la Covid

14/10/2021 | 13:59
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Zurich (awp) - Regeneron, partenaire de Roche dans le développement d'un cocktail d'anticorps contre la Covid-19, a décroché auprès du régulateur aux Etats-Unis une désignation d'"examen prioritaire" pour son Regen Cov, tant pour le traitement de patients non hospitalisés que pour la prévention de la maladie.

La Food and Drug Administration (FDA), qui a octroyé au Regen-Cov une autorisation temporaire en novembre dernier, a prévu d'arrêter une décision définitive d'ici le 13 avril 2022, précise le laboratoire new-yorkais, à l'origine du traitement. Regeneron entend en outre déposer une demande d'homologation pour les patients hospitalisés d'ici la fin de l'année.

Selon les termes de l'accord conclu en août 2020, Regeneron sera responsable de la distribution aux Etats-Unis, quand Roche couvrira le reste du monde, sous la marque Ronapreve. La multinationale rhénane sera aussi chargée d'obtenir les feux verts réglementaires en dehors du pays de l'oncle Sam.

La substance bénéficie depuis fin février d'une recommandation en ce sens émise par le Comité des médicament à usage humain (CHMP), principal organe consultatif de l'Agence européenne des médicaments. L'Union européenne a par ailleurs déjà précommandé auprès de Roche 55'000 doses de ce cocktail d'anticorps monoclonaux.

jh/ck


© AWP 2021
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