Roche annonce que la FDA des États-Unis a accepté sa demande de licence biologique (BLA), sous examen prioritaire, pour le faricimab dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire ou 'humide' et de l'oedème maculaire diabétique.
'Dans quatre études de phase III, environ la moitié des patients recevant du faricimab ont pu prolonger la durée du traitement à tous les quatre mois - la première fois que ce niveau de durabilité a été atteint dans les études de phase III', souligne le groupe de santé suisse.
Roche ajoute que s'il est approuvé, son faricimab serait le premier et le seul médicament conçu pour cibler deux voies distinctes qui entraînent des maladies rétiniennes pouvant entraîner une perte de vision.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.
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