Roche : approbation de Susvimo dans la DMLA humide
Le 25 octobre 2021 à 08:42
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Roche annonce que la FDA des États-Unis a approuvé Susvimo 100 mg/mL pour une utilisation intravitréenne via implant oculaire pour le traitement des personnes atteintes de DMLA néovasculaire (ou humide) qui ont déjà répondu à au moins deux injections anti-VEGF.
L'approbation se fonde sur l'analyse primaire de l'étude de phase III Archway, qui a montré que les patients traités par Susvimo ont obtenu et maintenu des gains de vision équivalents aux injections mensuelles de ranibizumab aux semaines 36 et 40 de traitement.
Susvimo a été généralement bien toléré, avec un profil bénéfice-risque favorable. Il sera disponible aux États-Unis dans les prochains mois et est également actuellement à l'étude pour le traitement de la DMLA humide par l'Agence européenne des médicaments (EMA).
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.
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