Roche : autorisation conditionnelle pour Gavreto en Europe
Le 19 novembre 2021 à 15:35
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Roche annonce que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour Gavreto en monothérapie pour le traitement d'adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé positifs à la fusion RET.
'Cette approbation se fonde sur les résultats de l'étude de phase I/II ARROW en cours, dans laquelle Gavreto a conduit à des réponses durables chez les personnes atteintes d'un CPNPC avancé à fusion RET positive', précise le groupe de santé suisse.
Blueprint Medicines et Genentech, filiale de Roche, commercialisent Gavreto aux États-Unis et Roche détient les droits exclusifs de commercialisation en dehors des États-Unis et certains territoires en Asie, dont la Chine.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.
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