Roche annonce ce soir que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la demande de licence de produits biologiques supplémentaire (sBLA) de la société pour Xolair (omalizumab) pour l'ajout -sur le traitement d'entretien des polypes nasaux chez les patients adultes de 18 ans et plus ayant une réponse inadéquate aux corticostéroïdes nasaux.
' Les polypes nasaux peuvent conduire à une perte de l'odorat et la congestion nasale, et co-produire fréquemment avec d'autres affections respiratoires, telles que les allergies et l'asthme ' indique le groupe.
Avec cette approbation, Xolair est désormais le premier produit biologique pour le traitement des polypes nasaux qui cible et bloque l'immunoglobuline E (IgE), un facteur clé de l'inflammation.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.