Roche : nouvelle demande pour le risdiplam au Japon
La demande est basée sur les résultats de deux études positives évaluant le risdiplam dans l'atrophie musculaire spinale de types 1, 2 et 3 chez les nourrissons et les adultes.
La demande est soumise à un examen prioritaire au Japon. Risdiplam a reçu la désignation de médicament orphelin du MHLW le 27 mars 2019.
'Le risdiplam, qui pourrait être le premier médicament oral contre la SMA, a démontré des effets thérapeutiques cliniquement significatifs sur des nourrissons et des adultes ', a déclaré Dr Osamu Okuda, le président de Chugai.
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