Roche : statut de 'Breakthrough Therapy' dans Alzheimer
Le 08 octobre 2021 à 18:04
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Roche a annoncé aujourd'hui que le gantenerumab, un anticorps à administration sous-cutanée, avait reçu la désignation de 'Breakthrough Therapy' de la part de la FDA des Etats-Unis dans le traitement de la maladie d'Alzheimer (MA).
Cette désignation est basée sur des données montrant que le gantenerumab réduisait significativement la plaque amyloïde cérébrale, une caractéristique pathologique de la MA, dans plusieurs essais et études.
Des essais pivots évaluent actuellement le gantenerumab chez plus de 2 000 participants pendant plus de deux ans. Ces essais devraient être achevés au cours du second semestre 2022.
'Cette désignation de la FDA renforce notre confiance dans le gantenerumab : il pourrait devenir le premier médicament sous-cutané pour le traitement de la maladie d'Alzheimer avec une potentielle administration à domicile ', a réagi Levi Garraway, directeur médical chez Roche et responsable du développement mondial des produits.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.