(Actualisation: élements sur les données préliminaires de l'étude de phase I/II, déclarations du président de GSK Vaccines et du vice-président exécutif de Sanofi Pasteur)

PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi et son partenaire britannique GlaxoSmithKline (GSK) ont annoncé vendredi que leur programme de vaccin contre le Covid-19 avait pris du retard et que leur produit ne serait pas disponible avant le quatrième trimestre de 2021.

"Sanofi et GSK annoncent que la conduite de leur programme de vaccin adjuvanté à protéine recombinante [contre le Covid-19] est retardée afin d'améliorer la réponse immunitaire chez les personnes âgées", explique un communiqué envoyé par les deux partenaires.

Les deux entreprises prévoient de commencer une étude de phase IIb en février 2021. Si les données de cette étude s'avèrent positives, la phase III débuterait au deuxième trimestre de 2021, estiment les deux laboratoires. Les résultats positifs de cette étude pourraient ensuite donner lieu à la soumission de demandes d'approbation auprès des autorités sanitaires au second semestre de l'année prochaine, ce qui aura pour effet de reporter au quatrième trimestre de 2021 la mise à disposition potentielle du vaccin, qui était initialement prévue au début du second semestre 2021.

Les deux groupes ont annoncé ce retard alors que les résultats préliminaires de l'étude de phase I/II se sont révélés décevants.

"Chez des adultes âgés de 18 à 49 ans, les résultats intermédiaires de l'étude de phase I/II ont montré une réponse immunitaire comparable à celle des patients qui se sont rétablis d'une infection Covid-19, mais une faible réponse immunitaire chez les adultes plus âgés, potentiellement attribuable à une concentration insuffisante d'antigènes", ont expliqué les deux sociétés.

"Les résultats de l'étude ne sont pas à la hauteur de nos espérances", a reconnu Roger Connor, président de GSK Vaccines, cité dans un communiqué.

"La stratégie à suivre a été identifiée, et nous sommes confiants et fermement résolus à développer un vaccin sûr et efficace" contre le Covid-19, a affirmé pour sa part Thomas Triomphe, vice-président exécutif et responsable de Sanofi Pasteur. "Compte tenu de ces résultats et des dernières données précliniques encourageantes que nous avons obtenues, nous allons nous employer à optimiser notre candidat-vaccin pour atteindre cet objectif", a-t-il ajouté.

Le vaccin contre le Covid-19 développé par Sanofi et GSK repose sur la technologie de protéine recombinante que le laboratoire français a employée pour produire un vaccin contre la grippe et sur la technologie éprouvée de production d'adjuvants à usage pandémique mise au point par le groupe britannique.

-Dimitri Delmond et Julien Marion, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ; jmarion@agefi.fr ed: JXM - LBO

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December 11, 2020 03:02 ET (08:02 GMT)