SANOFI : lance l'essai clinique du premier candidat-vaccin à base d’ARNm contre la grippe
Le 22 juin 2021 à 11:29
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Alors qu'ils continuent de travailler à leur vaccin à ARN messager contre le Covid, Sanofi et son partenaire américain Translate Bio déploient leur recherche sur d'autres maladies. Les deux laboratoires ont en effet débuté un essai clinique de phase I en vue d'évaluer un vaccin à ARNm expérimental contre la grippe saisonnière. L'essai permettra d'évaluer la tolérance et l'immunogénicité d'un candidat-vaccin monovalent contre la grippe, codant pour l'hémagglutinine de la souche A/H3N2 du virus de la grippe.
Les saisons grippales au cours desquelles A/H3N2 est la souche circulante dominante ont tendance à prendre des formes plus sévères, en particulier parmi les personnes considérées comme à risque, telles que les adultes âgés et les jeunes enfants.
Le duo a développé deux formulations du vaccin à ARNm contre la grippe (MRT5400 et MRT5401) qui seront évaluées dans le cadre de cet essai clinique de Phase I.
La différence entre les deux formulations tient à la nanoparticule lipidique qui encapsule l'ARNm. Cet essai clinique fait suite à des recherches précliniques ayant permis d'établir des profils de tolérance et d'immunogénicité prometteurs.
L'étude de Phase I sera menée aux Etats-Unis auprès de 280 adultes en bonne santé âgés de 18 à 49 ans, et aura pour objectif d'évaluer plusieurs doses des deux formulations vaccinales et d'analyser les profils de tolérance et d'immunogénicité (réponse immunitaire) du candidat-vaccin antigrippal monovalent (une seule souche virale) à ARNm.
" Ce premier essai clinique du candidat-vaccin à ARNm contre la grippe saisonnière est une étape importante des recherches que nous menons pour développer une nouvelle génération de vaccins antigrippaux. L'actuelle pandémie nous a permis de constater combien la technologie de l'ARNm était prometteuse et nous allons à présent chercher à l'étendre à des vaccins annuels choisis ", a précisé Jean-François Toussaint, responsable Monde, Recherche et Développement, de Sanofi Pasteur.
Sanofi espère présenter les premiers résultats de cet essai d'ici à la fin de l'année.
Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).
SANOFI 
