Sanofi a annoncé que les résultats d'une analyse groupée préspécifiée des essais pivots de phase 3 MELODY et de phase 2b nirsevimab ont démontré une efficacité (réduction du risque relatif par rapport au placebo) de 79,5 % (IC à 95 % 65,9 à 87,7 ; P < 0,0001) contre les ITL suivies médicalement, comme la bronchiolite ou la pneumonie, causées par le VRS chez les nourrissons nés à terme ou prématurés entrant dans leur première saison de VRS. Dans une analyse post-hoc groupée distincte des essais, les échantillons de sang prélevés chez les nourrissons ayant reçu le nirsevimab présentaient des anticorps neutralisants du VRS environ 50 fois plus élevés que la ligne de base au Jour 151 après la dose. Les niveaux d'anticorps neutralisant le VRS sont restés plus de 19 fois supérieurs à ceux des receveurs d'un placebo sans infection connue par le VRS jusqu'au jour 361, ce qui suggère que la protection peut se prolonger au-delà du jour 151.

Le profil de sécurité dans les groupes nirsevimab et placebo, tel que rapporté dans les essais précédents, reste similaire. Ces résultats contribuent au corpus croissant de preuves suggérant que le nirsevimab peut protéger tous les nourrissons pendant leur première saison de VRS avec une seule dose.