Sanofi : approbation de Beyfortus dans le VRS en Europe
Le 04 novembre 2022 à 08:48
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Sanofi annonce que la Commission européenne a approuvé Beyfortus pour prévenir les infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez le nouveau-né et le nourrisson, pendant la première saison de circulation du virus à laquelle ils sont confrontés.
Cette approbation se fonde notamment sur les données des essais cliniques MELODY de phase III, MEDLEY de phase II/III et des essais de phase IIb. Elle suit la recommandation du CHMP de l'Agence européenne des médicaments de septembre 2022.
Beyfortus, codéveloppé par Sanofi et AstraZeneca, est ainsi le premier et le seul agent d'immunisation passive à dose unique indiqué pour tous les nourrissons. Le virus respiratoire syncitial (VRS) infecte presque tous les enfants avant l'âge de deux ans.
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Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).
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