Sanofi annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable à la demande d'extension des indications de Dupixent (dupilumab).
Sur la base des résultats d'un essai clinique, le CHMP a ainsi recommandé l'approbation de ce médicament, dans l'Union européenne, pour le traitement de la dermatite atopique sévère de l'enfant âgé de six à 11 ans candidat à un traitement systémique.
Dupixent pourrait devenir le premier médicament biologique disponible dans l'UE pour ce groupe de patients. Les données confortent en outre le profil de sécurité bien établi observé chez les patients adultes et adolescents souffrant de dermatite atopique.
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Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).