Paris (awp/afp) - Le géant pharmaceutique français Sanofi a annoncé vendredi l'avis favorable de l'Agence européenne du médicament pour son médicament Dupixent dans le traitement de la dermatite atopique sévère des enfants âgés de 6 à 11 ans.

Dupixent (dupilumab), médicament phare du laboratoire développé conjointement avec l'américain Regeneron, est utilisé dans différentes indications comme l'asthme chez l'enfant, l'eczéma chez l'adulte ou encore l'oesophagite à éosinophiles, une maladie inflammatoire de l'oesophage.

Les prescriptions de ce "blockbuster" ont quasi doublé en un an aux États-Unis, avec de nouvelles indications et approbations.

"Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable à la demande d'extension des indications de Dupixent, et recommandé son approbation, dans l'Union européenne, pour le traitement de la dermatite atopique sévère de l'enfant âgé de 6 à 11 ans candidat à un traitement systémique", indique vendredi Sanofi dans un communiqué.

Le laboratoire précise que cette "recommandation est fondée sur les résultats d'un essai clinique ayant montré que Dupixent, en association avec des corticoïdes topiques, a permis d'observer des améliorations significatives de la sévérité globale de la maladie, de la cicatrisation de la peau, des démangeaisons et du score de la qualité de vie en lien avec la santé, comparativement aux corticoïdes topiques seulement".

"La Commission européenne devrait annoncer sa décision finale au sujet de cette indication dans les prochains mois", précise Sanofi.

S'il est approuvé dans cette indication, le Dupixent "pourrait devenir le premier médicament biologique disponible dans l'UE pour ce groupe de patients" indique le laboratoire, rappelant qu'il "reste le seul médicament biologique approuvé pour le traitement de la dermatite modérée à sévère de l'adulte et de l'adolescent", soit à partir de 12 ans.

afp/rp