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Sanofi : dans une mauvaise passe

11/08/2022 | 18:34
Le titre Sanofi (- 3,33% à 84,75 euros) a terminé la séance de jeudi en queue de peloton de l'indice star de la bourse parisienne. Mardi, le laboratoire pharmaceutique a annoncé la suspension du recrutement pour les essais cliniques du tolébrutinib, un traitement expérimental de sclérose en plaques (SEP). Le même jour, UBS a dégradé son opinion sur la valeur d'Achat à Neutre et réduit son objectif de cours de 118 à 103 euros. Il s'attend à un ralentissement de la croissance des bénéfices en 2023 en raison des difficultés de l'amcenestrant, un traitement du cancer du sein, et du tolébrutinib.

Sanofi a donc annoncé la suspension du recrutement pour les essais cliniques du tolébrutinib, un traitement expérimental de certaines formes de sclérose en plaques et de la myasthénie grave.
Le comité indépendant de surveillance des données (iDMC) de la FDA, chargé de superviser les essais cliniques du tolébrutinib a demandé la suspension du recrutement de tous ces essais au niveau mondial.

Fin juin, l'autorité de santé américaine avait déjà demandé une suspension partielle des essais aux Etats-Unis après plusieurs cas de lésions du foie liées au traitement.

Conformément à la recommandation de l'iDMC, tous les participants recevant actuellement du tolebrutinib dans toutes les études poursuivront le traitement selon les protocoles de l'essai, a précisé Sanofi.

Le groupe assure travailler en étroite collaboration avec les autorités réglementaires afin de reprendre le recrutement actif au cours du quatrième trimestre 2022.

Sanofi s'engage à fournir à la FDA les informations demandées d'ici la fin du mois de septembre 2022.

Aussi ajoute la société, les délais réglementaires pour cette indication restent inchangés avec une soumission dans la SEP récurrente prévue en 2024.


© AOF 2022
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