PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi la publication par la revue scientifique The Lancet de données sur son médicament Libtayo (cémiplimab) mettant en évidence une prolongation de la survie globale chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique dont 50% ou plus des cellules tumorales expriment la protéine PD-L1.

Les résultats d'un essai pivot publiés par The Lancet montrent que "l'effet de Libtayo sur le prolongement de la survie globale a été supérieur à celui de la chimiothérapie, même avec un taux de croisement élevé", a indiqué Sanofi dans un communiqué.

"L'effet de Libtayo sur le prolongement de la survie globale a été supérieur à celui de la chimiothérapie, alors même que 74% des patients ont été permutés vers le groupe Libtayo après progression de leur maladie sous chimiothérapie", a expliqué l'investigateur de l'essai clinique, le docteur Ahmet Sezer, cité dans le communiqué du groupe pharmaceutique.

Ces données "ont servi de base aux soumissions réglementaires présentées aux Etats-Unis et dans l'Union européenne (UE)", a souligné Sanofi. "La Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accordé un examen prioritaire à cette soumission et devrait rendre sa décision le 28 février 2021. La décision de la Commission européenne est attendue dans le courant du deuxième semestre de 2021", a ajouté le groupe pharmaceutique.

Le Libtayo, un anticorps anti-PD1, est développé et commercialisé conjointement par la société de biotechnologie Regeneron et Sanofi dans le cadre d'un accord de collaboration global.

-Alice Doré, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 90; adore@agefi.fr ed: LBO

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February 12, 2021 01:37 ET (06:37 GMT)