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Sanofi et Regeneron revendiquent un succès en phase III pour le Dupixent

16/05/2018 | 10:46
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Paris (awp/afp) - Le groupe pharmaceutique français Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé mercredi des "résultats positifs" d'un essai clinique de Phase III du Dupixent (dupilumab) dans le traitement de l'eczéma modéré à sévère chez l'adolescent.

Sanofi et Regeneron vont déposer un dossier d'autorisation aux Etats-Unis au troisième trimestre, ont-ils indiqué dans un communiqué.

L'essai pivot de Phase III, évaluant Dupixent dans le traitement d'adolescents (12 à 17 ans) souffrant de dermatite atopique (une forme d'eczéma) modérée à sévère, a atteint son critère principal, selon le communiqué.

En particulier, le traitement par Dupixent en monothérapie a "significativement atténué la sévérité globale de la maladie" et "amélioré la cicatrisation de la peau". L'essai a été conduit pendant 16 semaines auprès de 251 patients âgés de 12 à 17 ans.

Dupixent est actuellement déjà autorisé aux Etats-Unis pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez l'adulte. Le traitement est aussi autorisé pour cette forme d'eczéma chez différentes catégories de patients dans l'Union européenne, au Canada et au Japon.

Mais aucun organisme de réglementation n'a encore évalué Dupixent pour l'eczéma de l'adolescent, précise le communiqué.

afp/jh


© AWP 2018
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