PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi que le comité scientifique de l'Agence européenne des médicaments, ou CHMP, avait recommandé l'approbation de Dupixent dans l'Union européenne (UE) pour le traitement du prurigo nodulaire modéré à sévère de l'adulte candidat à un traitement systémique.

Le prurigo nodulaire est une maladie chronique et inflammatoire de la peau qui provoque d'intenses démangeaisons et des lésions cutanées.

"L'avis favorable du CHMP est motivé par les données de deux essais de phase 3, PRIME et PRIME2, ayant montré que Dupixent a significativement réduit les démangeaisons et les lésions cutanées, comparativement au placebo", a indiqué Sanofi dans un communiqué. "Dupixent a aussi significativement amélioré la qualité de vie en lien avec la santé, tout en réduisant les scores de douleur sur la peau et les symptômes d'anxiété et de dépression", a complété le laboratoire.

La Commission européenne devrait rendre sa décision finale dans les prochains mois.

Nom commercial du dupilumab, Dupixent est développé conjointement par Sanofi et Regeneron depuis plus de dix ans dans le cadre d'un accord de collaboration mondiale. Dans le monde, plus de 500.000 patients présentant certaines formes de dermatite atopique, d'asthme et de polypose naso-sinusienne ont été traités par ce médicament.

La Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, a approuvé en septembre dernier Dupixent pour le traitement du prurigo nodulaire de l'adulte.

-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: FXS

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November 11, 2022 07:12 ET (12:12 GMT)