PARIS (Agefi-Dow Jones)--Sanofi a annoncé mardi que la Commission européenne (CE) avait étendu l'autorisation de mise sur le marché de son médicament Dupixent dans l'Union européenne (UE) aux adolescents de 12 à 17 ans présentant une forme modérée à sévère de dermatite atopique candidats à une thérapie systémique.

Avec cette approbation, le Dupixent devient le seul médicament biologique approuvé dans l'Union européenne pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez les patients de 12 ans et plus. Maladie inflammatoire chronique, la dermatite atopique est la forme la plus courante de l'eczéma.

L'utilisation de Dupixent avait déjà été approuvée en Europe pour traiter la dermatite atopique modérée à sévère chez les adultes candidats à une thérapie systémique. Le médicament était également déjà homologué dans l'UE en association avec d'autres antiasthmatiques dans le traitement d'entretien de l'asthme sévère de l'adulte et de l'adolescent.

Sanofi a par ailleurs annoncé mardi des résultats positifs de phase III dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l'enfant âgé de 6 à 11 ans, l'essai clinique ayant atteint ses critères d'évaluation principaux et secondaires.

"Les résultats montrent que chez les enfants atteints de dermatite atopique sévère, l'association de Dupixent avec un traitement standard par corticoïdes topiques a significativement atténué la sévérité globale de la maladie et amélioré la cicatrisation de la peau, les démangeaisons, ainsi que certaines mesures de la qualité de vie, comparativement aux corticoïdes topiques seulement", a indiqué Sanofi dans un communiqué.

Dupixent est le premier et le seul médicament biologique ayant permis d'observer des résultats positifs dans cette catégorie de patients pédiatriques atteints de dermatite atopique, a souligné la société.

-François Berthon, Agefi-Dow Jones; 01 41 27 47 93; fberthon@agefi.fr ed: VLV

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