Sanofi : la Commission européenne approuve Aubagio
Le 18 juin 2021 à 16:02
Partager
Sanofi a fait savoir aujourd'hui que laCommissioneuropéenne(CE)avait approuvé Aubagio(tériflunomide)pour le traitementde la sclérose en plaques récurrente-rémittente(SEP-RR)chez les10-17ans.
L'approbation de la CE repose sur les données d'une étude de phase III et fait d'Aubagio'le premiermédicament par voie oraleindiqué dans le traitement de première ligne de la sclérose en plaques de l'enfant et de l'adolescent dans l'Union européenne', affirme le laboratoire.
Selon les estimations, la sclérose en plaques affecte2,8 millions de personnes dans le monde dontau moins 30000 enfants et adolescents.
Aubagioa été approuvé pour la première fois dans l'Union européenneen2013pour le traitement de la SEP-RR de l'adulte. L'approbation de l'indication pédiatriquepar la CE prolonge son exclusivité commerciale dans l'Union européenne pour une année supplémentaire, indique Sanofi.
Copyright (c) 2021 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).
SANOFI 
