PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi que le New England Journal of Medicine avait publié des "résultats positifs d'essais cliniques pivots" du Cemiplimab dans le traitement de carcinome épidermoïde cutané au stade avancé, le deuxième cancer de la peau le plus fréquent aux États-Unis.

- Le New England Journal of Medicine (NEJM) publie aujourd'hui les résultats de deux essais cliniques pivots consacrés au cemiplimab dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) au stade avancé. Ces résultats ont également été présentés au Congrès annuel 2018 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO). Le carcinome épidermoïde cutané au stade avancé, le cancer de la peau non-mélanome le plus mortel, désigne à la fois le CEC métastatique et le CEC localement avancé chez les patients non candidats à une chirurgie. Il n'existe encore aucun traitement approuvé pour ces catégories de patients. Le cemiplimab est un anticorps monoclonal humain expérimental qui cible l'inhibiteur de checkpoint immunitaire PD-1 (récepteur-1 de mort cellulaire programmée).

-Ces résultats ont été versés aux dossiers sur lesquels se fondent les demandes d'approbation du cemiplimab dans le traitement potentiel du CEC au stade avancé ; celles-ci ont été acceptées en début d'année par la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis, qui va lui accorder un examen prioritaire, ainsi que par l'Agence européenne des médicaments (EMA). La FDA devrait rendre sa décision le 28 octobre 2018 et le processus d'évaluation de l'EMA devrait s'achever avant la fin du premier semestre de 2019. Des demandes d'approbation dans d'autres pays sont également envisagées et devraient être présentées dans le courant de 2018.

-Le cemiplimab est développé conjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d'un accord de collaboration global. Le cemiplimab fait également l'objet d'essais cliniques pivots/potentiellement pivots dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules, du carcinome basocellulaire et du cancer du col de l'utérus, ainsi que d'essais expérimentaux dans le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou, du mélanome, du cancer colorectal, du cancer de la prostate, du myélome multiple, du lymphome de Hodgkin et du lymphome non-hodgkinien.

Le communiqué complet: http://mediaroom.sanofi.com/le-new-england-journal-of-medicine-publie-les-resultats-positifs-dessais-cliniques-pivots-du-cemiplimab-dans-le-traitement-de-carcinome-epidermoide-cutane-au-stade-avance%E2%80%8B/

-Agefi-DowJonesNewswires; 01 41 27 47 90; djbourse.paris@agefi.fr

Agefi-Dow Jones The financial newswire