PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a annoncé jeudi qu'un essai de phase II sur l'inhibiteur BTF à pénétration cérébrale avait atteint son critère d'évaluation principal dans le traitement de la sclérose en plaques rémittente-récurrente. 


  PRINCIPAUX POINTS DU COMMUNIQUE: 


  -L'essai de phase IIb que Sanofi a consacré à l'évaluation de son inhibiteur BTK (tyrosine kinase de Bruton) expérimental (SAR442168), une petite molécule sélective à pénétration cérébrale, a atteint son critère d'évaluation principal. Dans le cadre de cet essai, le SAR442168 a significativement réduit l'activité de la sclérose en plaques (SEP) mesurée par imagerie par résonance magnétique (IRM). Le SAR442168 a par ailleurs été bien toléré et aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé. 


  -L'inhibiteur BTK est réputé moduler les cellules immunitaires adaptatives (activation des lymphocytes B) et innées (cellules microgliales du SNC) impliquées dans la neuro-inflammation au niveau du cerveau et de la moelle épinière. 


  -Quatre essais cliniques de phase III vont être consacrés à l'étude des effets du SAR442168 sur le taux de rechute de la SEP, la progression des handicaps et les lésions sous-jacentes du système nerveux central. Des essais de phase III dans le traitement des formes récurrentes-rémittentes et progressives de la SEP sont prévus et devraient être lancés au début du deuxième semestre de cette année. 


  -L'inhibiteur BTK de Sanofi pourrait devenir le premier traitement de fond des multiples lésions cérébrales causées par la sclérose en plaques. 


  -Environ 1,2 million de personnes sont atteintes de SEP aux Etats-Unis et en Europe. La SEP est une maladie chronique imprévisible qui s'attaque au système nerveux central. Malgré les traitements actuellement disponibles, de nombreux patients accumulent divers handicaps et un patient sur quatre présente une forme progressive de la maladie contre laquelle il existe peu, voire aucun traitement. Le marché mondial des traitements contre la SEP est valorisé annuellement à plus de 20 milliards d'euros. 


  -Les résultats détaillés de l'essai de phase IIb, y compris les données d'imagerie avancée, seront présentés dans le cadre d'un prochain congrès médical. 


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