Sanofi : un avis favorable du CHMP dans la dermatite
Le 27 janvier 2023 à 08:04
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Sanofi indique que le CHMP de l'Agence européenne des médicaments recommande l'extension des indications de Dupixent (dupilumab) dans l'Union Européenne au traitement de la dermatite atopique sévère du jeune enfant à partir de six mois.
Cet avis se fonde sur les données de l'essai de phase III qui ont montré que Dupixent a amélioré la cicatrisation de la peau, réduit la sévérité globale de la maladie et amélioré la qualité de vie en lien avec la santé, chez des enfants âgés de six mois à cinq ans.
En Europe, environ 80.000 enfants de cette tranche d'âge souffrant de cette maladie sont candidats à un traitement systémique. S'il est approuvé, Dupixent sera le premier et le seul médicament ciblé disponible dans l'UE pour le traitement de ces jeunes enfants.
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Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).
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