PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mercredi qu'un deuxième essai de phase 3 évaluant son médicament Dupixent (nom commercial du dupilumab) chez les adultes porteurs d'un prurigo nodulaire non contrôlé avait atteint son critère d'évaluation primaire et ses principaux critères secondaires.

Ces données confirment les résultats positifs, annoncés en octobre dernier, de l'essai PRIME2 de phase 3 et "seront soumises aux autorités réglementaires partout dans le monde à compter du premier semestre de cette année", a indiqué Sanofi dans un communiqué.

Le prurigo nodulaire non contrôlé est une maladie inflammatoire de la peau chronique causant d'intenses démangeaisons. Cette maladie se caractérise par d'épaisses lésions nodulaires pouvant couvrir toute la surface du corps.

"Les résultats de tolérance de l'essai ont été généralement cohérents avec le profil de sécurité connu de Dupixent dans ses indications approuvées", a ajouté Sanofi. Le Dupixent est notamment approuvé aux États-Unis, en Europe, au Japon et dans d'autres pays pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de certaines catégories de patients, ainsi que pour le traitement de l'asthme ou de la polypose naso-sinusienne de patients d'âge différent, a rappelé le groupe.

Le dupilumab est développé conjointement, dans le cadre d'un accord de collaboration mondiale, par Sanofi et Regeneron, qui consacrent plusieurs programmes à son développement clinique et l'étudient dans le traitement de plusieurs maladies associées à une signature inflammatoire de type 2 ou à une signature allergique.

-Alice Doré, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 90; adore@agefi.fr ed: DID

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January 19, 2022 01:25 ET (06:25 GMT)