Sanofi : une demande de mise sur le marché retirée aux USA
Le 28 janvier 2022 à 14:52
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Regeneron Pharmaceuticals et Sanofi ont annoncé vendredi le retrait aux Etats-Unis de leur demande de mise sur le marché concernant Libtayo dans le traitement du cancer du col de l'utérus.
Les deux partenaires justifient leur décision par leur incapacité à trouver un accord avec la Food and Drug Administration (FDA) sur les essais cliniques à réaliser suite à l'approbation du produit.
Dans leur communiqué, Regeneron et Sanofi indiquent que des discussions se poursuivent avec d'autres agences réglementaires en dehors des Etats-Unis en vue d'une homologation du médicament.
Libtayo, un anticorps monoclonal humain, est indiqué aux Etats-Unis pourle traitement de certaines tumeurs difficiles à soigner, telles que le cancer avancé non à petites cellules.
A la Bourse de Paris, l'action Sanofi se repliait de 1,8% vendredi en début d'après-midi suite à cette annonce, à comparer avec une baisse de 2,1% pour l'indice CAC 40.
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Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).
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