Zurich (awp) - Le laboratoire Santhera Pharmaceuticals a obtenu de l'autorité sanitaire britannique (MHRA) une troisième prolongation de l'accès provisoire de patients au médicament Raxone (idebenone). Cela concerne les personnes atteintes de myopathie de Duchenne entraînant une diminution de fonctions respiratoires et ne suivant pas un traitement à base de glucocorticoïdes.

L'accès précoce, ou "Early Access to Medicines Scheme" (EAMS), permet à des patients dont la pathologie représente un danger mortel de recevoir des médicaments n'étant pas encore homologués. Le médicament bénéficie du programme EAMS depuis juin 2017. Il avait déjà été prolongé en 2018 et 2019. Pour l'instant, 84 patients reçoivent du Raxone dans le cadre de l'EAMS, précise Santhera mardi.

Par ailleurs, une demande d'homologation du médicament dans cette indication est actuellement en cours auprès des autorités sanitaires de l'Union européenne. Le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) devrait rendre sa décision au quatrième trimestre de cette année, affirme le laboratoire bâlois.

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