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Santhera revendique le succès d'un programme contre la maladie de Duchenne

23/11/2021 | 07:56

Zurich (awp) - Santhera assure avoir observé avec son partenaire marylandais Reveragen une concrétisation d'une multitude de critères d'évaluation établie pour le programme clinique avancé "Vision-DMD" sur le vamorolone contre la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), sur une durée totale de 48 semaine.

Le second chapitre sur 24 semaines de ce programme a notamment mis en évidence une restauration de la courbe de croissance des jeunes patients - âgés de 4 à 7 ans - ainsi qu'une réduction des perturbations comportementales induites par un traitement précédent à base de prédnisone. La transition vers le vamorolone depuis un placebo a par ailleurs démontré une amélioration sur de nombreux critères, sans augmentation notable d'effets secondaires indésirables.

L'étude a aussi confirmé le profil d'innocuité et de tolérabilité de la substance, 98% des patients observés ayant complété la seconde période de 24 semaines.

Découvert par Reveragen, le vamorolone faisait jusqu'en septembre 2020 l'objet d'un accord de co-développement et co-commercialisation avec le laboratoire rhénan Idorsia. Le contrat avec le successeur d'Actelion avait par la suite été repris par Santhera.

Le laboratoire de Pratteln, qui prévoit de commercialiser seul le vamorolone sur l'incontournable marché aux Etats-Unis et sur les principaux débouchés européen, a agendé le dépôt d'une demande d'homologation devant l'Agence sanitaire étasunienne (FDA) au premier trimestre de l'an prochain.

jh/al


© AWP 2021
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