Sareum Holdings PLC - société de biotechnologie basée à Cambridge qui développe des inhibiteurs de kinases pour les maladies auto-immunes et le cancer - a annoncé mercredi qu'elle avait entamé une demande d'études cliniques de phase 1 sur le SDC-1801 en Australie dans le cadre du système de notification des essais cliniques.

Le SDC-1801 est un inhibiteur de TYK2/JAK1 développé en tant que nouveau traitement potentiel pour une série de maladies auto-immunes, avec un accent initial sur le psoriasis, une maladie auto-immune affectant la peau.

Les documents nécessaires au lancement de l'essai dans le cadre du programme CTN ont été soumis à un comité d'éthique de la recherche humaine en Australie. Une décision sur l'approbation par le HREC et l'acceptation du CTN par le régulateur australien des médicaments, la Therapeutic Goods Administration, est attendue au cours du deuxième trimestre 2023.

La société ajoute qu'elle n'a pas reçu les éclaircissements demandés par Sareum à l'autorité britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (Medicines & Healthcare Products Regulatory Authority) concernant sa demande initiale d'autorisation d'essai clinique. Par conséquent, la société décide de transférer l'essai clinique en Australie pour faire progresser le développement du SDC-1801.

Les activités de développement préclinique requises pour la demande ont été menées à bien. La synthèse de la substance médicamenteuse SDC-1801 dans les conditions des bonnes pratiques de fabrication a également été achevée avec succès. La fabrication de gélules de SDC-1801 dans le respect des BPF, en vue de l'essai de phase 1, est également terminée.

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Par Heather Rydings, journaliste économique senior d'Alliance News

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