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Seagen Inc. annonce les données d'un essai clinique de phase I associant SEA-CD40

18/01/2022 | 23:00
Seagen Inc. a annoncé les données d'un essai clinique de phase 1 associant SEA-CD40 à une chimiothérapie et à un anti-PD-1 chez des patients atteints de PDAC métastatique lors du congrès annuel de l'ASCO GI qui se tient à San Francisco du 20 au 22 janvier 2022. SEA-CD40 est un nouvel anticorps monoclonal expérimental, non fucosylé, antagoniste des récepteurs, dirigé contre le CD40, qui est exprimé sur les cellules présentatrices d'antigènes. Dans des modèles précliniques, l'association du SEA-CD40 et de la chimiothérapie a entraîné une activité antitumorale qui est encore renforcée par le traitement anti-PD-1. Dans l'essai de phase 1 en cours, SEA-CD40 a été associé à une chimiothérapie [gemcitabine et nab-paclitaxel (GnP)] et à un anti-PD-1 (pembrolizumab) chez 61 patients atteints de PDAC métastatique non traité. Parmi eux, 40 patients ont reçu 10 mcg/kg et 21 patients ont reçu 30 mcg/kg de SEA-CD40. Les principaux critères d'évaluation comprennent le taux de réponse objective confirmée (cORR) selon RECIST v1.1 par l'investigateur, la survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS). L'activité de SEA-CD40 en association avec GnP et pembrolizumab a été observée aux deux doses de SEA-CD40 testées. Le cORR global (N = 61) était de 44 %, la PFS médiane de 7,4 mois (IC à 95 % : 5,6-9,0) et la OS médiane de 15,0 mois (IC à 95 % : 7,8-19,9). Le suivi de l'efficacité est en cours. Le régime a démontré un profil de sécurité gérable et tolérable. Dans l'ensemble, les événements indésirables de grade 3 liés au traitement (TEAE) ont été la fatigue, les nausées, la neutropénie, les réactions liées à la perfusion, les frissons, la diarrhée et la pyrexie. Cette association a également montré des signes d'activation immunitaire compatibles avec le mécanisme d'action de SEA-CD40.

© S&P Capital IQ 2022
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