Sensorion SA fait le point sur l'essai de phase 2 SENS-401 dans la perte auditive neurosensorielle soudaine.
Le 17 janvier 2022 à 07:30
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Sensorion SA annonce les résultats de l'étude AUDIBLE-S de phase 2 menée auprès de 115 patients sur SENS-401 (Arazasetron), pour le traitement de la perte auditive neurosensorielle soudaine (SSNHL). SENS-401 s'est révélé sûr et bien toléré, mais il n'a pas atteint le critère d'évaluation principal de 15 dB, une amélioration significative de l'audiométrie tonale pure (PTA, dB) dans l'oreille affectée par rapport à la ligne de base, par rapport au placebo, à la fin de la période de traitement de quatre semaines. Une sous-analyse chez les participants ayant un seuil d'audition > 80dB, représentant les personnes souffrant d'une perte auditive sévère, a montré une meilleure réponse par rapport au placebo aux deux doses. Ce sous-groupe représentait 30% de la population globale de l'étude. Ces résultats confirment les données obtenues dans le modèle préclinique de perte auditive sévère induite par le bruit. Sensorion continuera à évaluer les données de l'étude AUDIBLE-S et les résultats des critères secondaires seront publiés à la mi-mars. Elle présentera alors les plans de développement du SENS-401 SSNHL.
Sensorion est une société de biotechnologie en phase clinique, spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour restaurer, traiter et prévenir les troubles de la perte auditive, un besoin médical largement insatisfait au niveau mondial.
Sensorion a construit une plateforme technologique de R&D afin d'élargir sa compréhension de la pathophysiologie et l'étiologie des maladies liées à l'oreille interne, ce qui lui permet de sélectionner les meilleures cibles et modalités pour les candidats médicaments.
Son portefeuille en phase clinique comprend un produit de phase 2 : SENS-401 (Arazasetron) qui progresse dans une étude clinique de Preuve de Concept (PoC) dans l'ototoxicité par le cisplatine (CIO), et dans une étude en partenariat avec Cochlear Limited, chez des patients devant recevoir un implant cochléaire.
Sensorion a conclu une collaboration stratégique avec l'Institut Pasteur. Elle a deux programmes de thérapie génique, au stade préclinique, visant à corriger des formes héréditaires de surdité, notamment la surdité causée par une mutation du gène codant pour l'Otoferline, et la perte auditive liée à une mutation du gène GJB2.
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