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Sensorion SA fait le point sur l'essai de phase 2 SENS-401 dans la perte auditive neurosensorielle soudaine.

17/01/2022 | 07:30
Sensorion SA annonce les résultats de l'étude AUDIBLE-S de phase 2 menée auprès de 115 patients sur SENS-401 (Arazasetron), pour le traitement de la perte auditive neurosensorielle soudaine (SSNHL). SENS-401 s'est révélé sûr et bien toléré, mais il n'a pas atteint le critère d'évaluation principal de 15 dB, une amélioration significative de l'audiométrie tonale pure (PTA, dB) dans l'oreille affectée par rapport à la ligne de base, par rapport au placebo, à la fin de la période de traitement de quatre semaines. Une sous-analyse chez les participants ayant un seuil d'audition > 80dB, représentant les personnes souffrant d'une perte auditive sévère, a montré une meilleure réponse par rapport au placebo aux deux doses. Ce sous-groupe représentait 30% de la population globale de l'étude. Ces résultats confirment les données obtenues dans le modèle préclinique de perte auditive sévère induite par le bruit. Sensorion continuera à évaluer les données de l'étude AUDIBLE-S et les résultats des critères secondaires seront publiés à la mi-mars. Elle présentera alors les plans de développement du SENS-401 SSNHL.

© S&P Capital IQ 2022
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