Sensorion SA fournit une mise à jour suite à l'analyse supplémentaire de l'étude AUDIBLE-S de phase 2 de 115 patients du SENS-401 pour le traitement de la perte auditive neurosensorielle soudaine (SSNHL). Comme annoncé en janvier, SENS-401 pour le traitement de la SSNHL a été sûr et bien toléré, mais il n'a pas atteint le critère d'évaluation principal de 15 décibels (dB), une amélioration significative par rapport à la ligne de base dans l'audiométrie à sons purs (PTA) dans l'oreille affectée en comparaison avec le placebo à la fin de la période de traitement de quatre semaines. Cependant, une revue des critères d'évaluation exploratoires a identifié un effet statistiquement significatif du traitement dans un certain nombre de sous-groupes de population. Premièrement, un effet thérapeutique statistiquement significatif et cliniquement significatif d'au moins 10 dB par rapport au placebo a été observé avec la dose élevée au jour 84 (J84) dans la population de LPSN idiopathique conforme au protocole (81 patients) traitée par corticostéroïdes (représentant environ 70% de la population en intention de traiter (ITT)). Deuxièmement, dans un sous-groupe de patients idiopathiques souffrant de perte auditive profonde (PTA = 80 dB) traités par corticostéroïdes (36% de la population globale de patients de l'étude), une réponse significative a été observée à J28 et à J84, démontrant une amélioration significative de 19 à 26 dB par rapport à la ligne de base par rapport au placebo.
Sensorion est une société de biotechnologie en phase clinique, spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour restaurer, traiter et prévenir les troubles de la perte auditive, un besoin médical largement insatisfait au niveau mondial.
Sensorion a construit une plateforme technologique de R&D afin d'élargir sa compréhension de la pathophysiologie et l'étiologie des maladies liées à l'oreille interne, ce qui lui permet de sélectionner les meilleures cibles et modalités pour les candidats médicaments.
Son portefeuille en phase clinique comprend un produit de phase 2 : SENS-401 (Arazasetron) qui progresse dans une étude clinique de Preuve de Concept (PoC) dans l'ototoxicité par le cisplatine (CIO), et dans une étude en partenariat avec Cochlear Limited, chez des patients devant recevoir un implant cochléaire.
Sensorion a conclu une collaboration stratégique avec l'Institut Pasteur. Elle a deux programmes de thérapie génique, au stade préclinique, visant à corriger des formes héréditaires de surdité, notamment la surdité causée par une mutation du gène codant pour l'Otoferline, et la perte auditive liée à une mutation du gène GJB2.