Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. annonce que la société a reçu l'avis d'acceptation émis par l'Administration nationale des produits médicaux. La demande de nouveau médicament de recherche pour l'injection JS015 (code de projet : "JS015") a été acceptée. Les informations pertinentes sont les suivantes : JS015 est une injection d'anticorps monoclonal humanisé recombinant anti-DKK1 développé indépendamment par la Société qui est principalement utilisé pour le traitement des tumeurs solides malignes avancées. DKK1 (Dickkopf-1) est une protéine sécrétée de la famille DKK, qui est fortement exprimée
dans le cancer gastrique multiple, le cancer de la jonction gastro-œsophagienne, le myélome, le cancer du foie, le cancer du poumon, le cancer de l'ovaire et d'autres cellules tumorales, et peut inhiber la voie de signalisation canonique Wnt par des signaux de rétroaction négative. JS015 se lie au DKK1 humain avec une haute affinité, et peut efficacement
bloquer l'interaction entre DKK1 et son ligand LRP5/6 et activer la voie de signalisation Wnt. En même temps, JS015 peut inhiber l'effet immunosuppresseur de DKK1 dans le microenvironnement tumoral, améliorant ainsi la capacité du système immunitaire à tuer les cellules tumorales. La pharmacodynamique préclinique in vivo de
a montré que JS015 en monothérapie, JS015 en association avec le toripalimab injectable, un produit commercialisé par la société, ou en association avec le paclitaxel présentent un effet anti-tumoral significatif. En outre, JS015 est bien toléré par les animaux. À la date de cette annonce, il n'existe aucun produit ayant des cibles similaires dont la commercialisation est approuvée au niveau national et international.