Rakuten Medical, Inc. et Shimadzu Corporation ont annoncé le recrutement du premier patient de l'essai clinique de phase 2 de la photoimmunothérapie ASP-1929 avec imagerie de fluorescence (numéro d'étude : ASP-1929-103) au National Cancer Institute des National Institutes of Health aux États-Unis. Il s'agit d'une étude de phase 2, ouverte, à un seul bras, avec fenêtre d'opportunité, portant sur un conjugué anticorps-colorant, la photoimmunothérapie ASP-1929 avec imagerie de fluorescence chez des patients atteints de carcinome épidermoïde primaire ou récurrent opérable de la tête et du cou (HNSCC) ou de carcinome épidermoïde cutané (cuSCC). 22 patients seront recrutés. Cet essai, mené dans le cadre d'accords de coopération en matière de recherche et de développement avec le National Cancer Institute, évaluera l'efficacité et l'innocuité d'un traitement unique de photoimmunothérapie à l'ASP-1929 administré avant la résection chirurgicale standard de la tumeur chez les patients atteints de HNSCC ou de cuSCC primaire ou récurrent opérable. En outre, la faisabilité du système d'imagerie par fluorescence Shimadzu pour la surveillance et l'enregistrement en temps réel de la fluorescence de la partie IRDye® ; 700DX (IR700) de l'ASP-1929 sera également étudiée. Les autres essais menés par Rakuten Medical, Inc. avec l'ASP-1929 comprennent un essai clinique mondial de phase 3 pour le HNSCC récurrent et un essai clinique américain de phase 1b/2 pour le HNSCC récurrent et le cuSCC utilisant une thérapie combinée avec l'anti-PD1. De plus, en septembre 2020, le médicament combiné à un système de dispositif laser a reçu l'autorisation de mise sur le marché au Japon de la part du ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales pour la photoimmunothérapie ASP-1929 afin de traiter le cancer de la tête et du cou localement avancé ou récurrent non résécable.