Shionogi & Co., Ltd. a annoncé les nouveaux résultats de deux présentations tardives du S-217622 lors du 32e Congrès européen de microbiologie clinique et des maladies infectieuses (ECCMID) à Lisbonne, les 23 – ; 26 avril. Le S-217622 est un inhibiteur de protéase 3CL expérimental qui a été étudié pour une administration orale en une prise quotidienne chez des patients principalement vaccinés (environ 85%), sans facteurs de risque de complications sévères, dans les cinq jours suivant l'apparition des symptômes du COVID-19.

Effet antiviral : Le S-217622 a démontré une clairance rapide du virus infectieux du SRAS-CoV-2 ; au quatrième jour de traitement (après la troisième dose), la proportion de patients ayant un titre viral positif a diminué d'environ 90 % par rapport au placebo ; le S-217622 a raccourci l'excrétion du virus infectieux de 1 à 2 jours par rapport au placebo ; le S-217622 a démontré une réduction significative de l'ARN viral aux jours 2, 4, 6 et 9 par rapport au placebo (différence par rapport au placebo dans le changement moyen par rapport à la ligne de base de l'ARN viral ; sous -1.0 logx copies/mL au quatrième jour à chaque dose). Il n'y avait pas de différence significative dans le score total des 12 symptômes COVID-19 entre les bras de traitement, cependant, le S-217622 a montré une amélioration du score composite de cinq symptômes “respiratoires et fébriles” ; (analyse post-hoc). Les parties 1 et 2a/b des essais cliniques de phase 2/3 ont montré que le S-217622 était bien toléré, avec peu d'abandons dus au médicament, et aucun rapport d'événements indésirables graves ou de décès.

Les effets indésirables apparus en cours de traitement dans ces essais étaient généralement légers à modérés, et se sont résolus sans traitement. L'étude de phase 2b a été menée auprès de 428 patients au Japon et en Corée du Sud. Son principal objectif était de confirmer l'effet antiviral et l'amélioration des symptômes cliniques du S-217622 lorsqu'il est administré par voie orale une fois par jour pendant cinq jours, par rapport au placebo.

Une deuxième présentation tardive de Shionogi a fait état des résultats de l'essai clinique de phase 1 et de la partie phase 2a de l'essai clinique de phase 2/3 du S-217622 achevé au Japon (présentateur : Hiroshi Yotsuyanagi, The Institute of Medical Science, The University of Tokyo), qui ont démontré qu'il était généralement bien toléré et qu'il éliminait rapidement le SRAS-CoV-2.