Shionogi & Co., Ltd. a annoncé avoir conclu un accord de base avec le ministère de la Santé, du Travail et de la Protection sociale pour la fourniture du S-217622 au Japon. L'accord de base a été conclu à la condition que Shionogi commence la fabrication et la commercialisation du S-217622 après avoir reçu l'approbation réglementaire au Japon. Il s'agit du premier contrat de ce type pour un médicament thérapeutique oral produit localement pour COVID-19. La principale disposition est que la société et le MHLW feront avancer les négociations en vue de la conclusion d'un contrat d'achat et d'un contrat de consignation de distribution jusqu'à l'obtention de l'approbation réglementaire. On s'attend à ce que le gouvernement japonais achète 1 million de cours de S-217622 immédiatement après l'approbation, afin que le S-217622 puisse être largement fourni aux patients atteints de COVID-19, principalement au Japon, et qu'il continue à acheter un certain nombre de cours de S-217622 par la suite. Shionogi cherche à contribuer au rétablissement de la sûreté et de la sécurité de la société en se concentrant sur la recherche et le développement du S-217622 pour faire face à cette pandémie. Sur la base des résultats des essais cliniques obtenus jusqu'à présent1, 2, le 25 février 2022, Shionogi a déposé une demande d'autorisation de fabrication et de vente auprès de l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, en demandant un examen dans le cadre du système d'approbation conditionnelle2. Shionogi s'engagera dans des consultations liées à cet accord de base, parallèlement à la fourniture d'informations pour l'examen de la PMDA, tout en faisant progresser les préparatifs de fabrication et d'approvisionnement ainsi qu'en accélérant la progression des essais cliniques en cours, le tout pour parvenir à une disponibilité rapide du S-217622 pour les patients.