Shockwave Medical, Inc. a annoncé que l'analyse finale de la cohorte de 1 373 patients de l'étude observationnelle Disrupt PAD III (OS) démontre une fois de plus des résultats cohérents en matière de LVI dans les lésions complexes et difficiles dans plusieurs lits de vaisseaux périphériques. L'étude représente la plus grande preuve prospective oreal worldo soutenant le traitement de la maladie artérielle périphérique (MAP) complexe et fortement calcifiée avec IVL. L'analyse finale a été présentée plus tôt le 1er novembre 2022 à VIVA22 dans une session d'essais cliniques de dernière minute.

Les principales conclusions de Disrupt PAD III OS comprennent : L'IVL a entraîné une réduction constante du diamètre de la sténose sans embolisation distale associée, fermeture brutale ou événements thrombotiques à aucun moment ; l'IVL a été le seul traitement modificateur de calcium utilisé dans la plupart des cas, a nécessité un besoin limité d'outils thérapeutiques d'appoint (c.-à-d., protection embolique) et a donné de meilleurs résultats avec un dimensionnement approprié de l'IVL ; les résultats de l'IVL étaient comparables aux résultats précédemment rapportés de l'essai clinique randomisé (ECR) Disrupt PAD III montrant que l'IVL modifie efficacement et en toute sécurité le calcium dans plusieurs lits vasculaires périphériques. L'étude Disrupt PAD III OS est une étude prospective, multicentrique et en simple aveugle menée auprès de patients atteints d'oreal worldo. L'analyse a porté sur la cohorte totale de 1 373 patients inscrits à l'étude de novembre 2017 à juin 2021 sur 30 sites mondiaux.

Sur les 1 531 lésions traitées dans les artères iliaques, fémorales communes, fémorales superficielles, poplitées et infra-poplitées, 90 % présentaient une calcification modérée/sévère, avec une longueur calcifiée moyenne de 115 millimètres. L'utilisation de l'IVL dans ces lésions a entraîné une sténose finale du diamètre résiduel de 24 pour cent, similaire à celle de l'ECR Disrupt PAD III (22 pour cent). Les patients ont également connu des complications procédurales minimes, avec seulement 0,7 pour cent et 0,2 pour cent de dissections finales (type D-F) et de perforations, respectivement.

Notamment, il n'y a eu aucun cas d'embolisation, de formation de thrombus, d'absence de reflux ou de fermeture brutale.