SI-BONE, Inc. a annoncé que les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) ont proposé un New Technology Add-on Payment (NTAP) pour l'implant iFuse Bedrock Granite™ ;. L'implant Granite est destiné à assurer la fusion sacro-iliaque et la fixation sacropelvienne en tant qu'élément fondamental de la fusion spinale segmentaire. L'implant Granite a reçu la désignation Breakthrough Device Designation de la FDA et devrait recevoir l'autorisation réglementaire cette année.

En désignant l'implant Granite comme un dispositif révolutionnaire, la FDA a déterminé qu'il permettait un traitement plus efficace d'une condition débilitante irréversible que la norme de soins actuelle. Le programme NTAP, qui reconnaît les nouvelles technologies apportant une amélioration clinique substantielle par rapport aux thérapies déjà disponibles, est conçu pour soutenir l'accès rapide des bénéficiaires de Medicare à de telles technologies innovantes (DeepL). L'approbation du NTAP est soumise à l'autorisation de la FDA pour iFuse Bedrock Granite et à la finalisation de la règle proposée.

Une fois la règle finalisée, CMS remboursera aux hôpitaux un montant supplémentaire en plus du paiement Medicare Severity Diagnosis Related Group (MS-DRG).