Le régulateur de la santé sud-africain a déclaré lundi qu'il avait approuvé un vaccin COVID-19 provenant de la société chinoise Sinopharm, bien qu'un haut responsable de la santé ait déclaré que le gouvernement ne prévoyait pas de se procurer des doses pour le moment.

L'Afrique du Sud, le pays le plus touché par la pandémie en Afrique en termes d'infections et de décès signalés liés au COVID-19, a utilisé les vaccins Pfizer-BioNTech et Johnson & Johnson (J&J) dans sa campagne de vaccination.

Le gouvernement a retardé certaines livraisons de vaccins à la fin de l'année dernière en raison d'une offre excédentaire, l'hésitation ayant ralenti l'adoption du vaccin.

L'organisme de réglementation des médicaments SAHPRA a déclaré dans un communiqué que l'approbation de Sinopharm était basée sur "des données acceptables en matière de sécurité, de qualité et d'efficacité soumises par MC Pharma", en référence à une société pharmaceutique locale de réglementation qui a établi un partenariat avec Sinopharm.

Elle a déclaré que le vaccin était indiqué pour les personnes âgées de 18 ans et plus, sous réserve de certaines conditions, notamment qu'il soit administré conformément au programme national de vaccination et que des mises à jour périodiques sur la sécurité soient soumises.

"Nous ne nous procurons pas (le) vaccin car nous en avons beaucoup en stock", a déclaré à Reuters Nicholas Crisp, directeur général adjoint du département de la santé, lorsqu'on lui a demandé si le gouvernement était en négociation pour acheter des doses de Sinopharm.

La SAHPRA a également déclaré lundi qu'elle avait enregistré le vaccin COVID-19 de Pfizer pour les personnes âgées de 12 ans et plus, après avoir donné précédemment une autorisation d'utilisation d'urgence.

Le vaccin COVID-19 de Sinopharm a été approuvé pour une utilisation d'urgence par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en mai.

Les données des essais cliniques ont montré qu'il était moins efficace contre la maladie symptomatique que le vaccin développé par Pfizer.

En décembre, l'OMS a recommandé que les personnes ayant reçu un vaccin COVID-19 inactivé, comme ceux fabriqués par Sinopharm, un autre fabricant chinois Sinovac Biotech et l'entreprise indienne Bharat Biotech, reçoivent une dose de rappel pour les protéger contre la baisse de l'immunité.

Les vaccins inactivés prennent le virus SRAS-CoV-2 et l'inactivent ou le tuent à l'aide de produits chimiques, de chaleur ou de radiation.

L'Afrique du Sud a entièrement vacciné environ 42 % de sa population adulte d'environ 40 millions de personnes.

La SAHPRA examine encore des demandes pour les vaccins russes Sputnik V et Sputnik Light, ainsi qu'une injection Novavax.

Le gouvernement a signé des accords d'approvisionnement avec Pfizer et J&J, et reçoit également certaines doses de Pfizer par le biais du programme mondial de distribution de vaccins COVAX.