Smith+Nephew a annoncé de nouvelles données prometteuses qui viennent renforcer un certain nombre d'études publiées soutenant l'utilisation de son implant bioinductif REGENETEN dans la réparation de la coiffe des rotateurs. L'analyse intermédiaire d'un essai contrôlé randomisé (ECR) montre une réduction significative du taux de re-déchirure des réparations de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur lors de l'utilisation de l'implant bioinductif REGENETEN. Les résultats de l'ECR multicentrique en triple aveugle ont été présentés la semaine dernière par le professeur Miguel Angel Ruiz-Ibán, MD, PhD, Hospital Universitario Ramon Y Cajal, Madrid, Espagne, lors du congrès SECEC-ESSE 2022 à Dublin, Irlande.

Les taux de re-déchirure des patients présentant des déchirures d'épaisseur moyenne à grande ont été mesurés après une réparation arthroscopique de l'équivalent transosseux (ET) du sus-épineux seul, ou la même réparation ET avec l'ajout d'un implant bioinductif REGENETEN. Après 12 mois de suivi, les réparations avec l'ajout de l'implant bioinductif REGENETEN ont entraîné des taux de re-déchirure significativement inférieurs à ceux d'une réparation TOE seule (p= 0,022). Plus précisément, l'ECR a rapporté ce qui suit Les patients qui ont reçu un implant bioinductif REGENETEN ont présenté un taux de re-déchirure de 3,5 %.

(Les patients qui ont reçu une réparation du TOE seul ont présenté un taux de re-déchirure de 25%, ce qui est en ligne avec les taux de re-déchirure publiés sur des types de déchirures similaires (n=28). Il n'y a pas eu de différences dans les complications postopératoires entre les groupes. Avec le potentiel d'aider environ 545 000 procédures annuelles de la coiffe des rotateurs dans le monde, l'implant bioinductif REGENETEN fournit un traitement centré sur le patient qui soutient la réponse naturelle de guérison du corps pour faciliter la guérison des déchirures de la coiffe des rotateurs.

Avec au moins 12 études cliniques publiées incluant 709 patients, il a été démontré que l'implant REGENETEN modifie le cours de la progression de la déchirure dans les premières études, facilite le retour à une activité normale et réduit les re-déchirures par rapport à la chirurgie conventionnelle.