SOFTOX SOLUTIONS AS

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19/05SoftOx Solutions AS annonce des résultats positifs de la phase 1 pour la solution d'inhalation SoftOx
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SoftOx Solutions AS annonce des résultats positifs de la phase 1 pour la solution d'inhalation SoftOx

19/05/2022 | 04:30
SoftOx Solutions AS a annoncé les premiers résultats de son étude de phase 1 évaluant SoftOx Inhalation Solution (SIS). SIS est une nouvelle formulation aqueuse d'acide hypochloreux (HOCl), un oxydant biologique aux propriétés antimicrobiennes (antivirales et antibactériennes) à large spectre. Dans cette étude de phase 1, première étude chez l'homme, le SIS nébulisé a atteint l'objectif primaire de sécurité et de tolérance chez des sujets sains. Aucun problème de tolérance locale n'a été observé, aucun effet indésirable sur la fonction pulmonaire et aucun événement indésirable grave. SIS-01 est une première étude sur l'homme qui examine la sécurité et la tolérance de doses ascendantes uniques et multiples de SIS nébulisé chez des sujets sains. L'essai randomisé en double aveugle est la première étude systématique, contrôlée par placebo, qui étudie la sécurité et la tolérabilité du HOCl inhalé chez l'homme. Au total, 57 volontaires sains ont été randomisés pour recevoir des formulations SIS contenant jusqu'à 100 µg/ml de HOCl, quatre fois par jour pendant cinq jours, ou un régime placebo correspondant. Les données de l'étude démontrent qu'une formulation aqueuse de HOCl peut être administrée dans les voies respiratoires sous forme d'aérosol, comme en témoignent les effets dose-réponse sur les paramètres de sécurité, qui étaient principalement légers, même dans le régime de dosage le plus intensif. Avec ces résultats positifs de l'étude de phase 1, SoftOx va poursuivre le développement clinique de phase 2 de SIS. La société est déjà en train de préparer la documentation de la phase 2 et est engagée dans un dialogue avec l'Association médicale européenne.

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