SOFTOX SOLUTIONS AS

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SoftOx Solutions AS annonce que le dernier patient termine la dernière cohorte à dose unique de l'étude clinique SBE-01

11/05/2022 | 01:30
SoftOx Solutions AS (SoftOx) a annoncé que le dernier patient a terminé la dernière cohorte à dose unique de l'étude clinique SBE-01. Ceci marque la fin de la première partie (SAD phase 1a) de SBE-01 (EudraCT no. 2021-000314-42). Le comité de surveillance de la sécurité (SMC) a maintenant recommandé la poursuite de l'étude pour entrer dans la dernière phase (SAD** phase 1b) sur la base de mesures encourageantes de la sécurité et de l'effet antimicrobien. Dans cette partie de l'étude SBE-01, la société testera le produit SBE recommandé une ou plusieurs fois par jour pendant 5 jours. Cela permettra de documenter davantage la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité antimicrobienne lorsque le produit SBE est administré selon un calendrier de traitement plus intense et cliniquement pertinent. La phase 1b permettra d'établir une dose et un calendrier de traitement tolérables pour SBE afin de pouvoir le développer en une solution efficace de traitement des infections dans les plaies problématiques qui ne guérissent pas. SBE-01 est la première étude sur l'homme (phase 1) avec le produit principal de SoftOx pour le traitement des plaies, SBE (SoftOx Biofilm Eradicator), conçu pour traiter les plaies chroniques infectées. Les plaies chroniques représentent une épidémie silencieuse avec une estimation de 40 millions de plaies chroniques dans le monde et deux millions d'amputations associées chaque année. Comme ces plaies durent en moyenne 12/13 mois et se reproduisent chez jusqu'à 70 % des patients, elles peuvent entraîner une perte de fonction et une diminution de la qualité de vie et sont une cause importante de morbidité. SoftOx explore actuellement différentes indications telles que les ulcères veineux de la jambe et les ulcères du pied diabétique dans le but d'améliorer le traitement et la qualité de vie de ces patients.

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